Специалист по регистрации и сертификации медицинских изделий

от 35 000 до 40 000 руб. на руки

Вакансия в архиве

Работодатель, вероятно, уже нашел нужного кандидата и больше не принимает отклики на эту вакансию

Показать описание вакансии

Требуемый опыт работы: 1–3 года

Полная занятость, полный день

Обязанности:
  • подготовка и разработка документов регистрационного досье с целью получения Регистрационных Удостоверений на медицинские изделия отечественного и зарубежного производства в соответствии с требованиями действующего законодательства;
  • ведение проектов по внесению изменений в регистрационные документы/удостоверения (ВИРД/ВИРУ) на медицинские изделия в России и странах СНГ;
  • контроль актуальности оформленных регистрационных удостоверений и документов регистрационного досье;
  • разработка, корректировка и согласование технической и эксплуатационной документации;
  • ведение переписки с иностранными производителями по вопросам предоставления необходимой документации для регистрации: консультирование, оформление договоров, запрос и получение требуемой документации и образцов;
  • анализ и корректировка документов, связанных с регистрационным процессом, на русском и английском языках в соответствии с требованиями законодательных актов;
  • взаимодействие с экспертными организациями Росздравнадзора, испытательными лабораториями, органами по сертификации и другими организациями в сфере обращения медицинских изделий;
  • организация технических, токсикологических и клинических испытаний медицинских изделий;
  • проверка, корректировка/разработка отчетов и протоколов испытаний;
  • оформление сертификатов/ деклараций о соответствии/ лицензий и других необходимых разрешительных документов для обращения медицинских изделий;
  • контроль и систематизация отчетности регистрационного процесса;
  • мониторинг изменений нормативной документации, касающейся требований регистрации и обращения медицинских изделий.
Требования:
  • высшее образование, предпочтительно химическое/техническое/медицинское;
  • опыт работы в области регистрации, сертификации/декларирования, проведения испытаний медицинских изделий отечественного и зарубежного производства - от одного года;
  • знание процедур регистрации, сертификации/декларирования и проведения испытаний медицинских изделий согласно действующему национальному законодательству и правилам Евразийского Экономического Союза (ЕАЭС);
  • английский язык на уровне ведения деловой переписки, взаимодействия с производителями;
  • внимательность, умение работать с большим объемом информации, организованность, ответственность, исполнительность.
Условия:
  • Работа в стабильной компании;
  • Оформление по ТК РФ;
  • График работы 5/2, с 9:00 до 18:00;
  • По результатам работы возможны премии.

Адрес

Буревестник, Нижний Новгород, улица Баррикад, 1
Показать на карте
­

Вакансия опубликована 7 августа 2019 в Нижнем Новгороде

Написать сопроводительное письмоПисьмо отправлено

Сопроводительное письмо к отклику

Похожие вакансии